バイオCMC会社概要
- 会社名
- バイオCMC株式会社 英文：BioCMC INC.
- 設立
- 2014年4月
- 住所
- 千葉県市川市中山4-14-13
- TEL
- 080-3124-1214（担当者直通）
- FAX
- 047-420-8525
- 代表者
- 代表取締役社長 石井敏弘
- 組織
- 薬事部門
承認申請部門
原薬原簿登録部門・GMP関連部門
非臨床及び臨床開発部門 - 主要業務
- －薬事戦略及びCMC開発戦略
－製造販売承認申請（新薬申請・一部変更申請・承認事項軽微変更届）
－日本医薬品一般的名称の申請
－外国製造業者の認定申請（代理申請）
－GMP申請資料の準備、製造方法/試験方法と承認申請書記載の齟齬調査、査察のサポート
－原薬等登録原簿（マスターファイル）の申請及び国内管理人を務める。
－臨床試験に関するCMC資料の評価及び作成
－その他のCMC関連資料の作成・評価
－欧米アジアの薬事戦略・CMC開発戦略の相談 - お問い合わせ
-
Tel: 080-3124-1214
Fax: 047-420-8525
http://www.biocmc.co.jp (更新中）
