GREETING社長挨拶
バイオCMCは、最初バイオ医薬品の各ステージの開発、承認申請及び承認後変更管理などに関連するCMCの業務を支援するビジネスから開始しました。今では、バイオ医薬品、化成品、後発医薬品、バイオ後発品などすべての医薬品の開発・承認申請支援のCMC業務全般においてサービスを提供する体制を整えることが出来て、お客様の様々なニーズに対応できるようになってきました。
弊社には次のような特徴を持っています。
1. 医学、分子遺伝学、生物化学のバクグランドを持ちながら、長年にわたって製薬メーカーでCMC薬事開発を経験した従業員により実務を担当しております。
2. 同業他社に引けを取らない機動性を持って、お客様の要求に応じてサービスを提供します。海外でのデータをもって日本で申請する例として、海外のプロジェクトチーム及び技術者に対し、日本の薬事規制の説明、質問応対、メール・電話会議などのやり取りを承って、お客様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保しております。
3. お客様と一体となり、パートナーシップをもって、お客様の人材育成をサポートする。具体的に、プロジェクトを実行する間に、必要に応じで説明会などにより、お客様が期待される人材の育成を手伝います。
弊社は、これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるように絶えずに努力し、お客様と共に成長・発展していくことを目指します。また、これでメディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献したいと思っております。
弊社にご期待いただきますとともに、尚一層のご指導を賜りたく、よろしくお願い申し上げます。
代表取締役社長 石井 敏弘